[이민채의 생명 공학 칼럼] 부작용 없는 약을 개발하다

바이오의약품

우리가 흔히 먹는 진통제, 항생제 등의 의약품 부작용이 25만 7천 건으로 해열진통제가 1위라는 뉴스를 접했다. (참고: https://www.youtube.com/watch?v=FyY7sZuzOaA) 이는 모두 합성의약품으로, 화학물질을 바탕으로 화학적 요소를 결합해 개발해낸 의약품이다. 그렇다면 부작용이 없는 약은 없을까? 바이오 의약품에서 그 해답을 찾을 수 있을 것이다. 바이오의약품은 더 안전하면서 효과가 뛰어나, 전 세계가 주목하여 급격한 성장을 하는 산업이다. 그렇다면 바이오의약품의 개념과 정의를 정확히 알고, 합성의약품과 비교해 어떤 장단점을 가지는지 등을 알아보자.

 

 

먼저 바이오의약품이란 ‘사람이나 다른 생물체에서 유래된 것을 원료 또는 재료로 하여 제조한 의약품’이다. 생물의약품으로 불리기도 하는데, 보건위생상 특별한 주의가 필요하다. 바이오의약품의 예시로는 연골세포치료제인 콘드론, 항암세포치료제인 이뮨셀주, 줄기세포치료제인 카티스템 등이 있다. 바이오의약품에는 다양한 장점이 있는데, 그중 몇 가지를 살펴보자. 첫째, 질환의 발병기전에 선택적으로 작용하기 때문에, 희소성, 난치성 질환에 효과가 뛰어나다. 둘째, 생체 유래 물질로, 합성의약품과 비교했을 때 상대적으로 부작용이 낮다. 셋째, 합성의약품으로 치료가 미흡한 병을 치료할 수 있다. 이렇듯 바이오의약품은 많은 장점을 가져, 합성의약품을 대체할 수 있을 것으로 보이지만 단점 또한 존재한다. 첫째, 합성의약품보다 제작단가가 비싸다. 둘째, 제작에 필요한 기술이 대체로 어렵다. 셋째, 후보 물질 개발부터 임상 검증과 허가, 생산, 판매까지 시간이 많이 소요된다. (참고: http://newsroom.daewoong.co.kr/archives/2720)

 

다음으로 우리에게 더 잘 알려져 친근한 합성의약품과의 비교를 통해 바이오의약품에 대해 알아보자. 먼저 생산방법에서부터 차이가 있다. 합성의약품은 전형적인 화학 합성으로 생산되는 반면, 바이오의약품은 미생물, 식물, 동물 세포 등 살아있는 생물체로부터 생산하며, 주로 유전자재조합 방식을 사용한다. 물리적 특징에서도 차이가 있는데, 합성의약품은 분자량이 적고 화학적 구조가 잘 밝혀지지만, 바이오의약품은 크고 복잡한 3차원 구조를 가진다. 또한, 바이오의약품의 복제약은 바이오시밀러, 합성의약품의 복제약은 제네릭으로 불린다. 투약방식 또한 합성의약품은 경구용이지만 바이오의약품은 주사제이다. 마지막으로 임상성공률이 합성의약품은 평균 6.2%로 낮지만, 바이오의약품은 평균 11.5%로 2배 이상 높은 것을 알 수 있다. (참고: http://www.hopeon.or.kr/html/shareholder/celltrion02.php?mode=v&bbs_data=aWR4PTU0NiZzdGFydFBhZ2U9Jmxpc3RObz01JnRhYmxlPWlkX2Jic19kYXRhJmNvZGU9Y2VsbHRyaW9uMDImc2VhcmNoX2l0ZW09JnNlYXJjaF9vcmRlcj0=%7C%7C)

 

그렇다면 바이오의약품의 시장 동향은 어떠할까? 세계 의약품 시장 현황 및 전망을 살펴보면, 2016년 기준 전체 의약품 시장 규모 중 20%의 바이오의약품 시장 비중이 있으며, 2021년에는 약 23% 이상의 비중을 차지할 것으로 예상된다.(참고: https://eiec.kdi.re.kr/policy/domesticView.do?ac=0000141339) 국내의 시장 규모를 살펴보면, 국내 바이오의약품 시장은 국내 전체 의약품 시장의 약 10%를 차지하고 있으며, 수출 실적은 연평균 29.8%의 고속 성장을 유지하고 있다. (참고: https://nedrug.mfds.go.kr/index) 이를 통해 국제적으로도, 우리나라 안에서도 바이오의약품의 시장은 점점 커지고 있고 성장이 계속되고 있다는 것을 알 수 있다.

 

바이오의약품은 정말 전도유망한 산업 분야라고 생각한다. 우리나라 기업인 셀트리온이 전 세계로 의약품을 수출하고, 우리나라 최고의 대기업이라 할 수 있는 삼성이 바이오산업에 발을 들였다는 것을 보고, 바이오의약품이 미래에 우리의 건강을 책임질 분야라는 생각이 들었다. 현재 바이오의약품의 시장은 합성의약품의 시장보다 규모가 작지만, 합성의약품의 부작용과 단점을 보완해줄 수 있는 혁신 기술이라고 생각한다. 하지만 바이오의약품 시장이 지속해서 성장하기 위해서는 다양한 기술의 지속적인 발전과 이를 위한 충분한 자금이 뒷받침되어야 한다. 정부의 제도적 지원과 기업 간의 전략적 협업이 절실하게 필요하며, 이를 통해 바이오의약품의 개발비용을 줄여 환자의 부담을 줄여 바이오의약품의 상용화를 촉진할 필요가 있다고 생각한다. 합성의약품의 부작용을 줄인 바이오의약품으로 많은 사람의 생명을 구할 수 있게 되었으면 하는 바람이다.

 

 

이 기사 친구들에게 공유하기